弊社が製造販売している医療機器等について、正規販売代理店以外の販売業者がインターネット等で販売しているという情報が複数、報告されています。
弊社が扱っている医療機器等は、医薬品医療機器等法に基づき承認等を得た製品です。ご購入される際は、以下の点にご注意ください。
①管理医療機器の販売/貸与を行う場合は、医療機器販売業/貸与業の届出をしなければなりません。
販売業者は取り扱う医療機器等の品質を確保するとともに、使用者に対して安全性、品質、適正な使用に係わる情報等を提供することが求められています。中古の医療機器の場合も同様の扱いとなりますので、ご購入にあたっては、販売業者が法律に基づく許可を取得していることを、事前にご確認ください。
② 医薬品医療機器等法では、医療機器等の中古品の販売に関して、販売業者は事前に製造販売業者へ通知し、製造販売業者から指示される品質確保、販売、授与又は貸与に係る注意事項を遵守するように定められています。
この通知をされずに販売された弊社製品の中古品については、いかなる保証もいたしかねますので、ご注意ください。
尚、医療機器等の転売については、医薬品医療機器等法などで規制されています。無許可(無届)での転売や貸与を 行った場合は医薬品医療機器等法違反となりますので、ご注意ください。 詳細につきましては医薬品医療機器等法条項をご一読ください。
お客様のアイデアやお困りごとをお聞かせください。
お客様のニーズに合わせて私たちが「かたち」にします。